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獨家丨142款已注銷特殊用途化妝品背后的秘密

發(fā)布人:小布 來源:《知識經(jīng)濟》 發(fā)布時間:2019-07-23 15:47

本文刊登于《知識經(jīng)濟》2019年7月刊,轉(zhuǎn)載請聯(lián)系本雜志或本網(wǎng)站,并標明出處,謝謝合作。

文-本刊記者張凱

2019年5月,由國家藥監(jiān)局推出的國內(nèi)首個官方化妝品監(jiān)管App正式上線。如今,消費者可以通過這款A(yù)pp查詢包括商品名稱、備案編號、生產(chǎn)企業(yè)、備案日期等化妝品信息。比如,那些“網(wǎng)紅化妝品”是否合格,是否有在國家食品藥品監(jiān)管備案,甚至是否已被注銷?

而那些已注銷的化妝品,為什么會被注銷?市面上還有銷售嗎?《知識經(jīng)濟》聚焦那些在國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上公示已注銷的特殊用途化妝品,以窺化妝品行業(yè)及企業(yè)發(fā)展動向,供消費者參考。

142款已注銷特殊用途化妝品

首先,我們需要了解特殊用途化妝品的含義及其備案制度。

根據(jù)我國2007年版《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》,特殊用途化妝品特指具有育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑及防曬作用的9類化妝品。

此類化妝品具有特定的功能,所含有的功能性成分存在一定安全風(fēng)險。所以,國家對其監(jiān)管要比普通化妝品更為嚴格——這類化妝品必須要經(jīng)過國家監(jiān)管部門的嚴格審核批準并下發(fā)批準文號后,方可生產(chǎn)及銷售。

其中,育發(fā)類、健美類、美乳類及脫毛類產(chǎn)品在上市前需進行人體試用試驗安全性評價,防曬類、祛斑類、除臭類及脫毛類產(chǎn)品在上市前需做人體皮膚斑貼試驗。特殊用途類化妝品包裝標簽上必須標注特殊用途化妝品衛(wèi)生批準文號,如“國妝特字G20130526”。

特殊用途化妝品的批件有效期一般為四年,當批準證件有效期屆滿后,企業(yè)可以申請延續(xù),經(jīng)申請人自查并承諾符合法規(guī)和標準要求的,國家藥品監(jiān)督管理局準予其批件延續(xù)申請,事后組織技術(shù)審查,并結(jié)合日常監(jiān)管工作加強監(jiān)督檢查。如果企業(yè)不申請延續(xù)批件,則需要申請注銷批件。

《知識經(jīng)濟》記者在國家食品藥品監(jiān)督管理局查詢網(wǎng)站上了解到,與特殊用途化妝品相關(guān)的產(chǎn)品記錄有40475條。這些特殊用途化妝品的批件狀態(tài)有四種,“當前”表示此產(chǎn)品的批件為最新的有效批件,“歷史”表示此產(chǎn)品的曾用批件,“過期”表示此產(chǎn)品的批件已經(jīng)過期,“注銷”表示此產(chǎn)品的批件已被注銷。

分別來看,最新的有效批件信息有9997條,曾用批件信息有3231條,已經(jīng)過期的批件信息有26971條,已注銷的批件信息有276條。

我們再聚焦到這些已注銷的批件信息,這276條信息涉及到142款產(chǎn)品;其中,染發(fā)類、防曬類、祛斑類的產(chǎn)品占比最多,分別為36%、27%、26%,共占比89%。

從批準有效期是否屆滿上看,這些產(chǎn)品中,有97件被注銷的產(chǎn)品已經(jīng)有效期屆滿,說明經(jīng)過市場的驗證和洗禮,該產(chǎn)品已不再適應(yīng)市場;有45件產(chǎn)品雖然還在有效期內(nèi),但批準狀態(tài)顯示已注銷,可見,在化妝品市場蓬勃發(fā)展、競爭激烈的當下,相關(guān)企業(yè)需要快速對產(chǎn)品戰(zhàn)略和市場布局做出調(diào)整。

三類化妝品

前面提到,在已注銷的特殊用途化妝品中,染發(fā)類、防曬類、祛斑類的產(chǎn)品占比最多。

已注銷的染發(fā)類化妝品主要包括美絲雅系列染發(fā)膏22款、美源絲質(zhì)護發(fā)染發(fā)霜8款、美奇絲炫色染發(fā)膏3款、川雅染發(fā)膏3款、海露染發(fā)膏2款等;防曬類化妝品主要包括絕配無瑕粉底霜16款、姬芮新能真皙美白粉底液4款、悠萊柔嫩亮皙修顏乳3款、曼秀雷敦薄荷潤唇膏2款等;祛斑類化妝品主要包括柏氏無瑕持久水粉霜2款、韓后茶蕊嫩白液2款、韓后茶蕊嫩白去角質(zhì)素2款、韓后茶蕊嫩白乳2款、玉蘭油品牌6款等。

這些產(chǎn)品中,大部分在注銷后沒有重新申請批件,意味著該產(chǎn)品不再生產(chǎn)和上市。但也有少部分在注銷以后又重新申請批件,如深圳市綠馨顏日用化妝品有限公司生產(chǎn)的柏氏無瑕持久水粉霜2號色重新申請了批件,相關(guān)信息并無變化。

此外,其他有幾款產(chǎn)品的注銷,是因為實際生產(chǎn)企業(yè)發(fā)生了變化。

如上海卓多姿中信化妝品有限公司的姬芮系列產(chǎn)品,實際生產(chǎn)企業(yè)從過去的上海卓多姿中信化妝品有限公司、昆山永青化妝品有限公司變?yōu)榱死ド接狼嗷瘖y品有限公司;韓后茶蕊嫩白液、韓后茶蕊嫩白去角質(zhì)素、韓后茶蕊嫩白乳的實際生產(chǎn)企業(yè)由廣州天源生物科技有限公司變更為廣東十長生化妝品制造有限公司;韓束隔離水漾防曬乳的實際生產(chǎn)企業(yè)由上海韓束化妝品有限公司變更為上海必優(yōu)蘭化妝品有限公司、蘇州工業(yè)園區(qū)黎姿化妝品有限公司;丁家宜美白保濕霜的生產(chǎn)企業(yè)由南京丁家宜生化有限公司(已解散)變更為丁家宜(蘇州工業(yè)園區(qū))化妝品貿(mào)易有限公司,而其實際生產(chǎn)企業(yè)又是士齊生物研發(fā)中心(蘇州工業(yè)園區(qū))有限公司。

話說回來,染發(fā)、防曬、祛斑這三類產(chǎn)品注銷的最多,或是因為其市場規(guī)模較大,競爭呈白熱化,產(chǎn)品更替較快。

數(shù)據(jù)表明,我國防曬化妝品市場規(guī)模從2012年的48.71億元增長到2016年的78.29億元,僅次于美國市場的95.85億元,5年復(fù)合增長率為12.15%。染發(fā)類化妝品市場規(guī)模從2013年的30億元增長到2017年的50億元。而根據(jù)凱度消費指數(shù)發(fā)布的《2018第四季度亞洲快速消費品市場洞察》,在2018年第四季度中國快消品中,染發(fā)劑的銷售額增長速度位列第三。

在市場如火如荼的同時,關(guān)于這幾類化妝品不合格的報告也層出不窮。

2017年,原國家食藥監(jiān)總局監(jiān)測系統(tǒng)共收到染發(fā)不良反應(yīng)報告2688份,占收集到的全部特殊化妝品不良反應(yīng)報告的21.02%,其中報告類型為嚴重的有25份,占特殊化妝品嚴重報告總數(shù)(45份)的55.56%。

2018年,國家藥監(jiān)局共發(fā)布30期化妝品監(jiān)督抽檢不合格通告,其中20期涉及染發(fā)類化妝品?!?018年國家化妝品監(jiān)督抽檢工作總結(jié)報告》顯示,染發(fā)類產(chǎn)品不合格率最高,防曬類化妝品不合格樣品檢出率為6.2%,祛斑/美白類化妝品不合格樣品檢出率為0.4%。

而不合格產(chǎn)品的主要問題是實際檢出成分與批件配方或標簽標識成分不符、涉嫌假冒、化妝品生產(chǎn)企業(yè)擅自變更產(chǎn)品配方以及個別產(chǎn)品相關(guān)指標超標等。

可以說,監(jiān)管力度的加大,對特殊用途化妝品的注銷也產(chǎn)生了一定程度的影響。

十家企業(yè)

《知識經(jīng)濟》記者進一步對已注銷化妝品所屬企業(yè)進行梳理后發(fā)現(xiàn),注銷了三件產(chǎn)品以上的企業(yè)有十家,分別是蘇州尚美國際化妝品有限公司(以下簡稱“尚美國際”)、朋友化妝品(蘇州)有限公司(以下簡稱“朋友化妝品”)、上海卓多姿中信化妝品有限公司(以下簡稱“上海卓多姿”)、曼秀雷敦(中國)藥業(yè)有限公司[以下簡稱“曼秀雷敦(中國)”]、廣州寶潔有限公司、韓后化妝品股份有限公司、廣州市川雅精細化工有限公司(以下簡稱“川雅精細化工”)、漢高股份有限公司(以下簡稱“漢高股份”)、廣州千羽化妝品有限公司、廣州市花都區(qū)芙莉思化妝品廠。

注銷產(chǎn)品數(shù)量較多的,多是一些國際化妝品牌在中國的工廠。比如,尚美國際是歐萊雅在1996年進入中國市場時建立的工業(yè)生產(chǎn)投資基地,也是歐萊雅集團在亞洲最大的工廠。目前,尚美國際有效的特殊用途化妝品備案信息有326條。

△注銷三件以上的產(chǎn)品及所屬企業(yè)。

在這十家企業(yè)中,只有漢高股份目前的化妝品備案信息高于尚美國際,為353條。漢高股份成立于1993年,其生產(chǎn)的施華蔻品牌產(chǎn)品,是當今世界三大美發(fā)化妝品品牌之一。

除了施華蔻產(chǎn)品,漢高股份生產(chǎn)的其他產(chǎn)品,有部分是再委托給其他企業(yè)生產(chǎn)的。比如已經(jīng)注銷的孩兒面兒童防曬霜,就是漢高股份委托蘇州煦豐化妝品有限公司進行生產(chǎn)。

不過,記者了解到近年來漢高股份受到的一些行政處罰,其中涉及到的產(chǎn)品正是漢高股份委托其他企業(yè)生產(chǎn)的。2018年3月28日,漢高股份委托蘇州博克企業(yè)集團有限公司生產(chǎn)的“絲蘊”(無硅凈屑、水潤去屑)洗發(fā)露,因虛假宣傳違法行為,被魯山縣工商行政管理局行政處罰;同年11月1日,漢高股份委托江蘇美愛斯化妝品股份有限公司生產(chǎn)的“施華蔻怡然染發(fā)霜新2.0瑩亮純黑”以及“光明一焗棕染發(fā)膏”,因?qū)嶋H成分與標簽、批件標示成分不一致被監(jiān)管部門處以行政處罰。

事實上,近年來,漢高的處境并不樂觀,其表現(xiàn)也落后于寶潔和聯(lián)合利華等競爭對手。

在漢高、尚美國際之后,特殊用途化妝品備案信息較多的是上海卓多姿和曼秀雷敦(中國)。1998年,資生堂在上海與華東CITIC合作成立了上海卓多姿。20年之后,即2018年,上海卓多姿中信化妝品有限公司更名為資生堂中信化妝品有限公司。目前,資生堂中信化妝品有限公司只有兩款特殊用途化妝品有備案,即2019年4月29日獲批的姬芮新煥真皙美白隔離霜和姬芮毛孔柔焦光采透白隔離乳。

曼秀雷敦(中國)是曼秀雷敦于1991年在廣東省中山市成立的生產(chǎn)基地,其產(chǎn)品主要分為個人護理類和藥品OTC非處方藥類兩大類。值得一提的是,曼秀雷敦的男士護膚品牌產(chǎn)品,占據(jù)了中國9.4%的市場份額。

此外,記者注意到,川雅精細化工注銷了4款特殊用途化妝品之后,目前已沒有備案的特殊用途化妝品。川雅精細化工主要以洗發(fā)水批發(fā)、水療素、還原酸、洗發(fā)水定制為主。

但近年來,關(guān)于川雅精細化工被行政處罰的消息一直不斷。2016年12月20日,川雅精細化工被白云區(qū)環(huán)境保護局處以行政處罰,包括停止日用化學(xué)品制造項目生產(chǎn);2017年12月25日,川雅精細化工再次被白云區(qū)環(huán)境保護局處以行政罰款;2018年2月2日,川雅精細化工因其一批“川雅綠茶多酚去屑清潤洗發(fā)露(800ml)”及“川雅營養(yǎng)滋潤洗發(fā)露(800ml)”凈含量不合格,被廣州市白云區(qū)監(jiān)管部門處以行政罰款。

同樣受到過行政處罰的,還有朋友化妝品公司。這是一家注冊于江蘇省蘇州市的日商獨資企業(yè),為日本朋友株式會社在中國內(nèi)地的子公司。朋友化妝品公司主要生產(chǎn)染發(fā)類產(chǎn)品,主打品牌產(chǎn)品“美源”系列。

據(jù)天眼查顯示,在2017年6月26日,朋友化妝品公司被蘇州市虎丘區(qū)安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局處以2萬元的行政罰款。

如今,網(wǎng)上關(guān)于朋友化妝品公司的消息已經(jīng)很少了。而且,記者在國家非特殊用途化妝品備案平臺上查詢發(fā)現(xiàn),朋友化妝品公司備案的非特殊用途化妝品也僅有1款。

關(guān)鍵詞:化妝品  市場監(jiān)管  

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