來源-《知識經(jīng)濟》

作者-張陳會

2023年5月9日，國家衛(wèi)生健康委員會（以下簡稱“衛(wèi)健委”）政務服務平臺發(fā)布了一則《食品添加劑新品種不予行政許可決定書信息送達》，駁回了包括NMN在內(nèi)的21款產(chǎn)品成為食品添加劑新品種申請，不予其相關行政許可。

這意味著NMN申請成為食品添加劑新品種失敗，目前仍不屬于食品添加劑新品種、新食品原料、功能性營養(yǎng)食品原料中的任何一種，不能在國內(nèi)作為食品和藥品進行生產(chǎn)經(jīng)營。

未來至少短期內(nèi)，NMN還是只能繼續(xù)作為境外功能性保健營養(yǎng)食品，以跨境電商的方式進行銷售。

被駁回在意料之中

此次NMN申請食品添加劑新品種被駁回，不少人覺得“被潑了一盆涼水”。畢竟四個月前傳出“衛(wèi)健委正式受理NMN作為食品添加劑新品種”之時，就有很多人振臂歡呼“NMN在國內(nèi)的發(fā)展即將迎來曙光”。

但這一結果并沒有讓《知識經(jīng)濟》感到太意外，此前傳出“受理”消息時，《知識經(jīng)濟》已經(jīng)就此事采訪了業(yè)內(nèi)專業(yè)人士，并進行了相關報道。

當時業(yè)內(nèi)人士表示：受理本身就存在“不予批準”的可能性，且NMN成為食品添加劑新品種對NMN本身來說并不是一件好事——不僅會影響到對NMN功能性的描述，而且會與NMN申請新食品原料或功能性營養(yǎng)食品原料形成沖突，因此并不是業(yè)界對于NMN的普遍期待。

業(yè)界對于NMN的期望是最好成為新食品原料，其次是成為功能性營養(yǎng)食品原料，這樣才能使NMN被自由運用于更廣大的產(chǎn)品市場，體現(xiàn)其“功能價值”。

因此此次NMN申請食品添加劑新品種被駁回，既在意料之中，也不代表NMN在國內(nèi)的長遠發(fā)展前景變得消極。

合規(guī)申請仍在繼續(xù)進行

NMN全稱β-煙酰胺單核苷酸，是一種當下很火的抗衰老補充劑，被認為在延緩衰老、改善睡眠、補充體力腦力、提高記憶力認知、增強免疫力等方面有一定效果。由于其廣闊的應用前景，近幾年國內(nèi)企業(yè)一直在積極推進對NMN的合規(guī)申請。

有消息稱，早在兩三年前，就已經(jīng)有公司在推動NMN作為功能性營養(yǎng)食品原料的相關申請事宜，反倒是四個月前傳出“NMN申請食品添加劑新品種”的消息，讓不少業(yè)內(nèi)人士擔憂，會因此影響NMN申請功能性營養(yǎng)食品原料的進度和結果。

如今申請食品添加劑新品種被駁回，或可讓NMN作為功能性營養(yǎng)食品原料的申請流程回到正軌，有望朝著業(yè)內(nèi)人士本身希望的方向繼續(xù)發(fā)展。

事實上，雖然國內(nèi)目前對于NMN在食品方面的合規(guī)申請暫未取得明顯進展，但在化妝品領域已經(jīng)獲得了較大成果。2022年1月，國家藥品監(jiān)督管理局通過了NMN作為化妝品新原料的備案，截至目前已有4家單位進入監(jiān)測期開展使用。

雖然外用化妝品原料與內(nèi)服食品原料在安全、技術等層面的要求不可相提并論，但這仍然不失為一個積極信號。并且值得一提的是，以上4家單位其中之一的“音芙醫(yī)藥科技（上海）有限公司”就是疑似提交“NMN作為食品添加劑新品種”申請的公司。

目前中國是全球最大的NMN原料生產(chǎn)國和終端產(chǎn)品消費國，數(shù)據(jù)顯示，當前國內(nèi)每1%保健食品消費者對應的NMN市場空間為304億元。面對如此廣闊的市場空間，NMN在國內(nèi)作為食品的合規(guī)應用推進勢在必行，只是具體需要多久，還需要持續(xù)觀望和等待。

對此，國內(nèi)NMN原料供應頭部企業(yè)金達威的董事長江斌曾在2023年5月中旬表示：“我們在推進，但大家要清楚，申報的時間會比較長，原因主要是前期申報需要大量的數(shù)據(jù)工作?！?

關鍵詞：NMN  食品添加劑  監(jiān)管  

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