5月3日，CFDA在其官網(wǎng)公布了《關(guān)于國產(chǎn)保健食品注冊受理有關(guān)問題的復(fù)函》(食藥監(jiān)食監(jiān)三便函〔2016〕102號)。

　　該文件是CFDA回復(fù)陜西局《關(guān)于停止國產(chǎn)保健食品注冊受理的請示》(陜食藥監(jiān)字〔2016〕31號)，從標題上看陜西局應(yīng)該是行文就《保健食品注冊和備案管理辦法》生效前(即7月1日前)，地方局是否還繼續(xù)接收國產(chǎn)保健食品注冊資料的問題進行請示。
　　CFDA在復(fù)函中圍繞著“初審”這個詞進行了法規(guī)解釋。查閱新舊兩版保健食品的管理辦法中對地方局職責(zé)的規(guī)定，現(xiàn)給大家的判斷提供一些技術(shù)支持。

　　現(xiàn)行《保健食品注冊管理辦法(試行)》規(guī)定
　　“省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門受國家食品藥品監(jiān)督管理局委托，負責(zé)對國產(chǎn)保健食品注冊申請資料的受理和形式審查，對申請注冊的保健食品試驗和樣品試制的現(xiàn)場進行核查，組織對樣品進行檢驗?！?

　　7月1日即將生效的《保健食品注冊與備案管理辦法》規(guī)定
　　“省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)保健食品備案管理，并配合國家食品藥品監(jiān)督管理總局開展保健食品注冊現(xiàn)場核查等工作。”
　　“國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政受理機構(gòu)(以下簡稱受理機構(gòu))負責(zé)受理保健食品注冊和接收相關(guān)進口保健食品備案材料。”

　　“洗牌”迫在眉睫
　　一邊是一枚小小的“冬蟲夏草”，一夜之間幾乎“拉倒”了一家本土上市公司，致使國內(nèi)市場上120個蟲草相關(guān)保健品將面臨大“洗牌”。另一邊是國外品牌在中國的“如日中天”，中國企業(yè)海外并購以及海外資本進入中國市場的熱潮正愈演愈烈。
　　據(jù)了解，過去一年來，國家出臺的新《食品安全法》與新《廣告法》等政策文件，都加強了對保健品行業(yè)的約束，叫停早前備受政策肯定的冬蟲夏草保健品，意味著國家政策對這一行業(yè)的進一步嚴格監(jiān)管。而另一方面，強監(jiān)管之下也顯現(xiàn)出我國保健食品行業(yè)仍存在同質(zhì)化嚴重、科技含量不高、產(chǎn)業(yè)集中度較低、缺乏高級技術(shù)等急需解決的“老”問題。
　　業(yè)內(nèi)人士曾分析，在那之后，國內(nèi)本土保健品品牌發(fā)展不盡如人意。首先，國產(chǎn)保健品商家多將目標客戶定為中老年人，產(chǎn)品線比較單一，無法滿足其他人群的需求;其次，為了吸引消費者注意，一些商家大量運用廣告、講座等手段，夸大保健品效果、虛報產(chǎn)品成分等，影響國產(chǎn)保健品的品牌形象。
　　預(yù)計未來，將有更多政策出臺，從各方面引導(dǎo)保健品健康良性發(fā)展。在政策約束以及市場競爭下，保健品品牌都將迎來生死考驗。