聚焦丨市場監(jiān)管總局征求調整保健食品保健功能意見的公告

發(fā)布人：小布來源：市場監(jiān)管總局發(fā)布時間：2019-03-29 13:53

為進一步加強保健食品保健功能聲稱管理，堵塞保健食品功能聲稱被虛假宣傳的漏洞，提升消費者對保健食品功能聲稱的科學認知和準確判定，避免與藥品疾病預防和治療作用混淆，在對不同歷史時期批準的保健功能進行梳理匯總的基礎上，組織醫(yī)學、藥學、食品、營養(yǎng)等領域專家進行多次論證，研究提出了調整保健功能的意見?，F(xiàn)就有關事項公告如下：

　　一、首批擬調整功能聲稱表述的保健功能。專家論證認為，現(xiàn)有部分保健功能聲稱雖符合保健食品監(jiān)管定位和健康需求，但存在表述不準確問題，容易被虛假或夸大宣傳利用，誤導消費。為使功能聲稱更準確，建議調整部分保健功能聲稱表述（詳見附件1）。功能聲稱表述調整發(fā)布后，保健食品產(chǎn)品注冊證書持有人或授權生產(chǎn)企業(yè)可直接調整其產(chǎn)品的包裝、標簽、說明書中的相關功能表述，無需單獨申請變更注冊，已上市產(chǎn)品可銷售至保質期結束；處于受理審評審批過程的，審評機構將直接調整功能聲稱，申請人無需補正。

　　二、擬取消的保健功能。專家論證認為，部分現(xiàn)有保健功能聲稱與現(xiàn)行的保健食品監(jiān)管定位和健康需求不契合，特別是針對少年兒童、孕婦、乳母等特殊人群的保健功能應當實行更為嚴格的監(jiān)督管理，該部分保健功能應予取消。同時，應當取消過往歷史時期曾批準過但現(xiàn)已不再受理審評審批的保健功能（詳見附件2）。自發(fā)布取消上述保健功能之日起，相關產(chǎn)品應當立即停止生產(chǎn)，已生產(chǎn)的保健食品，不涉及質量安全的，可銷售至保質期結束；國家市場監(jiān)管總局不再受理、審評審批上述保健功能。

　　三、有待進一步研究論證的保健功能。專家論證認為，因監(jiān)管歷史沿革，現(xiàn)有部分保健功能聲稱和評價方法容易與藥物疾病治療混淆，建議對現(xiàn)有部分功能聲稱的定位、表述以及相關功能評價方法進一步研究論證、廣泛征求意見（詳見附件3）。

　　歡迎相關單位和個人提出意見和建議，并請按照附件列表進行填寫，于2019年4月28日前通過電子郵件反饋至bjspzqyj@163.com。

　　附件：1、首批擬調整功能聲稱表述的保健功能

序號	原功能名稱	調整后功能名稱	意見建議和理由
1	免疫調節(jié)/ 增強免疫力	有助于增強免疫力
2	抗疲勞/ 緩解體力疲勞	緩解體力疲勞
3	抗氧化	有助于抗氧化
4	改善骨質疏松/ 增加骨密度	有助于促進骨健康
5	改善胃腸功能（潤腸通便）/ 通便	有助于潤腸通便
6	改善胃腸功能（調節(jié)腸道菌群）/ 調節(jié)腸道菌群	有助于調節(jié)腸道菌群
7	改善胃腸功能（促進消化）/ 促進消化	有助于消化
8	改善胃腸功能（對胃黏膜損傷有輔助保護作用）/ 對胃黏膜損傷有輔助保護功能	輔助保護胃粘膜
9	耐缺氧/ 提高缺氧耐受力	耐缺氧
10	減肥	有助于調節(jié)體脂
11	美容（祛黃褐斑）/祛黃褐斑	有助于改善黃褐斑
12	美容（祛痤瘡）/ 祛痤瘡	有助于改善痤瘡
13	美容（改善皮膚水分/油分)/ 改善皮膚水分	有助于改善皮膚水分狀況
14	改善記憶/ 輔助改善記憶	輔助改善記憶
15	清咽潤喉/清咽	清咽潤喉
16	改善營養(yǎng)性貧血/改善缺鐵性貧血	改善缺鐵性貧血
17	改善視力/ 緩解視疲勞	緩解視覺疲勞
18	改善睡眠	有助于改善睡眠

　　2、擬取消的保健功能

擬取消的現(xiàn)有審評審批范圍內的保健功能

序號	原功能名稱	意見建議	理由
1	美容（改善皮膚油分）/改善皮膚油分
2	促進生長發(fā)育/ 改善生長發(fā)育
3	促進泌乳

擬取消的過往歷史時期曾批準過但現(xiàn)已不再受理審評審批的保健功能（包括但不限于以下功能）

序號	原功能名稱	意見建議	理由
1	（輔助）抑制腫瘤
2	抗突變
3	改善性功能
4	單項調節(jié)免疫
5	單項調節(jié)血脂
6	改善微循環(huán)
7	美容（豐乳）
8	預防脂溢性脫發(fā)
9	促進腸蠕動
10	阻斷N-亞硝基化合物的合成
11	防齲護齒
12	促進頭發(fā)生長
14	升高白細胞
13	預防青少年近視
15	改善皮膚酸堿度
16	減少皮脂腺分泌
17	減少皺紋
18	皮膚美容（減輕紫外線皮膚的損傷）

　　3、有待進一步研究論證的保健功能

序號	原功能名稱	調整建議 (保留或取消)	理由	如建議保留，對功能名稱及功能評價方法的調整建議
1	輔助降血脂
2	輔助降血糖
3	輔助降血壓
4	對化學性肝損傷有輔助保護功能
5	對輻射危害有輔助保護功能
6	促進排鉛