作者|丁曉冰

隨著人們對(duì)健康生活的需求日益增強(qiáng)，保健食品市場(chǎng)也迎來了持續(xù)繁榮，有數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)目前是全球營(yíng)養(yǎng)健康產(chǎn)業(yè)最為活躍的地區(qū)之一。但是市場(chǎng)的快速發(fā)展也帶來了不容小視的問題，如行業(yè)內(nèi)外的產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊、虛假或夸大宣傳等，讓消費(fèi)者對(duì)這個(gè)行業(yè)有著比較復(fù)雜的情感。

2023年，保健食品行業(yè)陸續(xù)有新規(guī)（包含征求意見稿）出臺(tái)，為行業(yè)發(fā)展傳遞了積極信號(hào)。《知識(shí)經(jīng)濟(jì)》對(duì)全年相關(guān)法規(guī)進(jìn)行梳理，以期幫助行業(yè)理清最新信號(hào)、維持競(jìng)爭(zhēng)力。

● 2023年5月29日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局關(guān)于公開征求《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理辦法（征求意見稿）》意見的通知。

“三品一械”廣告監(jiān)管事關(guān)人民群眾的生命健康和相關(guān)產(chǎn)品使用安全，在國(guó)家不斷加強(qiáng)消費(fèi)者各項(xiàng)權(quán)利保護(hù)和廣告監(jiān)管力度的背景下，關(guān)于“三品一械”廣告監(jiān)管的執(zhí)法力度和執(zhí)法頻次也不斷提高?；诖爽F(xiàn)狀，行業(yè)應(yīng)對(duì)產(chǎn)品發(fā)布的整個(gè)流程進(jìn)行合規(guī)管理，主動(dòng)學(xué)習(xí)、理解國(guó)家和地方監(jiān)管法律法規(guī)，及時(shí)關(guān)注新出臺(tái)的政策文件內(nèi)容，共建健康的廣告環(huán)境。

● 2023年6月14日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局、國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)、國(guó)家中醫(yī)藥管理局發(fā)布《保健食品原料目錄 營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑（2023年版）》《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑（2023年版）》《保健食品原料目錄 大豆分離蛋白》《保健食品原料目錄 乳清蛋白》的公告。

此項(xiàng)公告的發(fā)布，進(jìn)一步推動(dòng)了保健食品原料目錄的增補(bǔ)工作，其中提到的多項(xiàng)營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑涉及行業(yè)多款產(chǎn)品。

● 2023年8月28日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布《保健食品新功能及產(chǎn)品技術(shù)評(píng)價(jià)實(shí)施細(xì)則（試行）》公告。

公告中提到，評(píng)價(jià)原則包括促進(jìn)健康、真實(shí)可信、科學(xué)合理、客觀公正。新功能定位包括補(bǔ)充膳食營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)、維持或改善機(jī)體健康狀況、降低疾病發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)因素等。建議納入保健功能目錄的條件包括建議材料項(xiàng)目完整，不會(huì)引起社會(huì)倫理學(xué)方面的擔(dān)憂，保健功能名稱和解釋科學(xué)合理、能夠被消費(fèi)者正確理解等。不符合保健功能目錄納入條件的包括建議材料內(nèi)容矛盾、前后不符，真實(shí)性難以保證或者內(nèi)容不完整，無法證實(shí)建議的科學(xué)合理性；容易引起社會(huì)倫理學(xué)方面的擔(dān)憂；保健功能名稱和解釋不科學(xué)、不合理、存在虛假宣傳的可能，帶有庸俗或封建迷信色彩等。

● 2023年8月31日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局、國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家中醫(yī)藥局發(fā)布《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑（2023年版）》及配套文件公告。

該目錄將原來的27種保健功能調(diào)整為24種，刪除了“改善生長(zhǎng)發(fā)育”“促進(jìn)泌乳”“改善皮膚油分”三種共識(shí)程度不高、健康需求不明晰的保健功能，將功能評(píng)價(jià)方法由強(qiáng)制方法調(diào)整為推薦方法，落實(shí)企業(yè)研發(fā)評(píng)價(jià)主體責(zé)任，充分發(fā)揮社會(huì)資源科研優(yōu)勢(shì)。

● 2023年9月29日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布《保健食品原料大豆分離蛋白乳清蛋白備案產(chǎn)品劑型及技術(shù)要求》公告。

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局在前期開展的功能類保健食品原料目錄招標(biāo)研究基礎(chǔ)上，結(jié)合既往產(chǎn)品的配方、功能、安全性、質(zhì)量控制等實(shí)際情況，以及中國(guó)營(yíng)養(yǎng)學(xué)會(huì)對(duì)大豆分離蛋白和乳清蛋白保健功能、用量等研究成果制定了《保健食品原料目錄 大豆分離蛋白》《保健食品原料目錄 乳清蛋白》。根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》規(guī)定，市場(chǎng)監(jiān)管總局會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家中醫(yī)藥局于2023年6月2日發(fā)布了上述目錄。為使原料目錄正式實(shí)施后，產(chǎn)品備案工作能夠順利開展，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局結(jié)合已批準(zhǔn)注冊(cè)產(chǎn)品情況及生產(chǎn)實(shí)際，對(duì)蛋白質(zhì)類產(chǎn)品備案時(shí)的配方配伍、注冊(cè)轉(zhuǎn)備案情形、每日用量、人群等細(xì)化了要求。

2023年10月7日，配套的《保健食品原料目錄大豆分離蛋白》《保健食品原料目錄乳清蛋白》解讀文件出臺(tái)。

● 2023年10月7日，《保健食品原料目錄營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑（2023年版）》解讀文件發(fā)布。

解讀文件中強(qiáng)調(diào)，此次調(diào)整更新的營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑原料目錄內(nèi)容增加2個(gè)新化合物、更新5個(gè)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、對(duì)7個(gè)原僅有《中國(guó)藥典》和藥品標(biāo)準(zhǔn)的原料增加食品標(biāo)準(zhǔn)、1個(gè)原料在原有衛(wèi)生部公告基礎(chǔ)上增加食品標(biāo)準(zhǔn)。

● 2023年12月22日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布《保健食品標(biāo)志規(guī)范標(biāo)注指南》。

該《指南》指導(dǎo)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者進(jìn)一步規(guī)范標(biāo)注保健食品標(biāo)志，正確引導(dǎo)消費(fèi)，營(yíng)造公平有序的市場(chǎng)秩序。《指南》發(fā)布前，原有保健食品標(biāo)志規(guī)定對(duì)圖形比例、顏色標(biāo)準(zhǔn)等具體內(nèi)容未作詳細(xì)要求。

《指南》保留了保健食品專有標(biāo)志圖形、顏色，保健食品標(biāo)志框架、圖形比例等內(nèi)容?；诿烙^性、實(shí)用性相統(tǒng)一原則，優(yōu)化標(biāo)志中圖形和文字細(xì)節(jié)要求。標(biāo)志沿中間線呈左右對(duì)稱結(jié)構(gòu)，視覺效果均衡，考慮“保健食品”書寫特點(diǎn)，在保持四字寬度的基礎(chǔ)上，確定每字樣高度及寬度比例，并明確印刷顏色要求。保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)切實(shí)履行食品安全主體責(zé)任，按照《指南》規(guī)范標(biāo)注保健食品標(biāo)志，可在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、專區(qū)專柜、廣告中使用保健食品標(biāo)志；可按照法律法規(guī)規(guī)定，結(jié)合自身實(shí)際在保健食品產(chǎn)品運(yùn)輸箱、中轉(zhuǎn)箱等包裝材料上規(guī)范使用保健食品標(biāo)志。 

關(guān)鍵詞：保健食品  大健康  監(jiān)管  

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