本文刊登于《知識(shí)經(jīng)濟(jì)》2019年6月刊，轉(zhuǎn)載請(qǐng)聯(lián)系本雜志或本網(wǎng)站，并標(biāo)明出處，謝謝合作。

文-本刊記者田野

 

2019年1月8日開(kāi)展的“百日行動(dòng)”，在多部門(mén)聯(lián)合行動(dòng)的雷厲風(fēng)行中，快刀斬亂麻地處理了保健品市場(chǎng)存在的一些問(wèn)題，給行業(yè)帶來(lái)不小的震動(dòng)。

而與保健品行業(yè)有著不少相似和關(guān)聯(lián)的化妝品行業(yè)也存在著不少問(wèn)題，尤其是對(duì)門(mén)類不清、成分不明的化妝品存在監(jiān)管漏洞，以及對(duì)移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)絡(luò)化妝品銷售缺乏監(jiān)管手段。

因此，一場(chǎng)針對(duì)化妝品領(lǐng)域的監(jiān)管行動(dòng)，在國(guó)家藥監(jiān)局醞釀中，慢慢展開(kāi)。

引子：十問(wèn)十答

2019年1月10日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了“化妝品監(jiān)督管理常見(jiàn)問(wèn)題解答（一）”，其中整理了十個(gè)化妝品監(jiān)督管理中常見(jiàn)問(wèn)題，并依據(jù)現(xiàn)行化妝品法規(guī)規(guī)定和有關(guān)技術(shù)規(guī)范，逐一進(jìn)行了解答。

第一個(gè)是關(guān)于“藥妝”的問(wèn)題。藥監(jiān)局在回答中強(qiáng)調(diào)了我國(guó)化妝品法規(guī)中并沒(méi)有“藥妝品”這一概念，以及世界上大多數(shù)的國(guó)家在法規(guī)層面均不存在“藥妝品”的概念，并指出“避免化妝品和藥品概念的混淆，是世界各國(guó)（地區(qū)）化妝品監(jiān)管部門(mén)的普遍共識(shí)?！币虼耍瘖y品在實(shí)際廣告宣傳中，不得使用醫(yī)療術(shù)語(yǔ)、不得宣傳醫(yī)療作用；而那些以化妝品注冊(cè)或備案的產(chǎn)品，如仍繼續(xù)宣稱“藥妝”“醫(yī)學(xué)護(hù)膚品”等“藥妝品”概念，將屬于違法行為。

第二個(gè)是關(guān)于“寡肽”成分的問(wèn)題。藥監(jiān)局在回答中指出人寡肽-1（又稱表皮生長(zhǎng)因子，簡(jiǎn)稱EGF）不同于收錄于我國(guó)《已使用化妝品原料名稱目錄》的寡肽-1，化妝品如果含有該成分可能會(huì)引發(fā)使用者潛在的安全性問(wèn)題。因此EGF將不得作為化妝品原料使用，而在配方中添加或者產(chǎn)品宣稱含有EGF的，也均屬于違法產(chǎn)品。

第三個(gè)是關(guān)于化妝品成分標(biāo)注的問(wèn)題。藥監(jiān)局在回答中指出，化妝品銷售包裝的可視面上應(yīng)真實(shí)地標(biāo)注化妝品全部成分的名稱，而為了保證化妝品原料質(zhì)量而在原料中添加的微量穩(wěn)定劑、防腐劑、抗氧劑等成分，雖然在產(chǎn)品配方中應(yīng)當(dāng)進(jìn)行填報(bào)，但不屬于化妝品成分的范疇，可以不在產(chǎn)品標(biāo)簽上進(jìn)行標(biāo)注。

第四個(gè)到第十個(gè)則全部是關(guān)于進(jìn)口化妝品的問(wèn)題，主要涉及到進(jìn)口化妝品的責(zé)任人、申報(bào)、備案以及監(jiān)管等方面，藥監(jiān)局也依次進(jìn)行了詳盡的回答。但這些問(wèn)題多是與進(jìn)口化妝品通關(guān)的手續(xù)和流程有關(guān)，對(duì)國(guó)內(nèi)化妝品監(jiān)管影響不大。

可以說(shuō)，此次公布的前三個(gè)問(wèn)答決定了國(guó)內(nèi)化妝品監(jiān)管的新方向，成為下一步工作的重點(diǎn)。

登場(chǎng)：“最嚴(yán)”監(jiān)管

在問(wèn)答發(fā)布的3個(gè)月后，國(guó)家藥監(jiān)局于4月29日發(fā)布通知，決定正式在全國(guó)范圍內(nèi)組織開(kāi)展化妝品“線上凈網(wǎng)線下清源”風(fēng)險(xiǎn)排查處置工作（以下簡(jiǎn)稱“風(fēng)險(xiǎn)排處工作”）。

此次風(fēng)險(xiǎn)排處工作的工作重點(diǎn)有兩方面：一方面是要清理違法產(chǎn)品以及違規(guī)信息，通知中指出將要重點(diǎn)清理化妝品網(wǎng)絡(luò)銷售者、化妝品電子商務(wù)平臺(tái)上展示的化妝品違法宣稱功效信息，并強(qiáng)調(diào)要清查“化妝品監(jiān)督管理常見(jiàn)問(wèn)題解答”中涉及到包含藥妝、EGF（表皮生長(zhǎng)因子）、干細(xì)胞、細(xì)胞提取液、胎盤(pán)提取液等成分的違法化妝產(chǎn)品；另一方面是要排查企業(yè)及產(chǎn)品虛假資質(zhì)信息，尤其是將排查假冒和無(wú)證生產(chǎn)的化妝品，以及未獲得批準(zhǔn)文號(hào)的特殊用途等化妝品。

同時(shí)，通知還預(yù)告了此次風(fēng)險(xiǎn)排處工作將于2019年5月下旬開(kāi)展“化妝品安全科普宣傳周”活動(dòng)，該活動(dòng)會(huì)推動(dòng)主要化妝品電商在平臺(tái)同步上線“國(guó)家藥監(jiān)局提示您：請(qǐng)正確認(rèn)識(shí)化妝品功效，化妝品不能替代藥品，不能治療皮膚病等疾病”的化妝品提示語(yǔ)，用以提醒廣大消費(fèi)者防范化妝品消費(fèi)風(fēng)險(xiǎn)。

并且通知還宣布該“宣傳周”活動(dòng)以后每年都會(huì)在5月下旬舉辦，以培養(yǎng)消費(fèi)者安全使用化妝品的意識(shí)。

值得注意的是，通知強(qiáng)調(diào)了本次風(fēng)險(xiǎn)排處工作的排處范圍將限定在化妝品網(wǎng)絡(luò)銷售者、化妝品電子商務(wù)平臺(tái)，其目的就是為了排處化妝品網(wǎng)絡(luò)銷售市場(chǎng)的安全風(fēng)險(xiǎn)，打擊利用網(wǎng)絡(luò)生產(chǎn)銷售違法化妝品行為，督促化妝品網(wǎng)絡(luò)銷售者和化妝品電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者落實(shí)化妝品經(jīng)營(yíng)者主體責(zé)任，整頓和規(guī)范網(wǎng)絡(luò)化妝品市場(chǎng)秩序，并逐步建立化妝品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管制度。

落實(shí)：現(xiàn)實(shí)創(chuàng)新

本刊記者就此次風(fēng)險(xiǎn)排處工作的主戰(zhàn)場(chǎng)網(wǎng)絡(luò)電商平臺(tái)，進(jìn)行了一番搜素，仍發(fā)現(xiàn)一些尚未處理的風(fēng)險(xiǎn)排處工作涉及到的問(wèn)題。

記者在天貓與京東兩大電商平臺(tái)上搜索“藥妝”，結(jié)果大多顯示了以面膜為主打的臺(tái)灣化妝品牌“森田藥妝”（Dr.MORITA）的相關(guān)產(chǎn)品以及一些名字含“藥妝”的個(gè)人店鋪，而幾乎看不到其它直接使用“藥妝”作為名稱的產(chǎn)品。

事實(shí)上，“藥妝”因擁有巨大的中國(guó)市場(chǎng)增長(zhǎng)潛力，而受到諸多化妝品企業(yè)的青睞，甚至還成為一些境外化妝品生產(chǎn)商的主打產(chǎn)品（詳見(jiàn)《知識(shí)經(jīng)濟(jì)》2019年5月刊《中國(guó)“藥妝”“終結(jié)”史》）。而面對(duì)如今這種局面，尤其是類似“森田藥妝”這種名字包含藥妝的品牌，一些業(yè)內(nèi)專家表示，或許不得不面臨改名或者使用英文名的窘境。

記者還發(fā)現(xiàn)，雖然這兩家平臺(tái)已經(jīng)屏蔽了“EGF”關(guān)鍵詞，但在主打“EGF”概念的日本化妝品牌“城野醫(yī)生”（Dr.Ci:Labo）的天貓海外旗艦店中，仍能搜索到其明星產(chǎn)品——“EGF小藍(lán)瓶”。雖然該產(chǎn)品已經(jīng)改名為“寡肽原液”，但使用的圖片和文字說(shuō)明仍是“EGF”的相關(guān)信息，很明顯是故意混淆了“寡肽-1”與“人寡肽-1”兩者的概念。

而記者進(jìn)一步搜索“干細(xì)胞”關(guān)鍵詞，發(fā)現(xiàn)兩個(gè)平臺(tái)仍會(huì)出現(xiàn)大量搜索結(jié)果。例如，以“麥吉麗蘋(píng)果干細(xì)胞精華原液”而在小紅書(shū)等App上走紅的微商產(chǎn)品，目前已經(jīng)更名為“蘋(píng)果干修護(hù)精華液”，但在其成分介紹中依然顯示有“蘋(píng)果果實(shí)細(xì)胞培養(yǎng)物提取物”這種違規(guī)成分。

事實(shí)上，電商平臺(tái)上的產(chǎn)品改名已在“化妝品監(jiān)督管理常見(jiàn)問(wèn)題解答”發(fā)布后就已經(jīng)開(kāi)始。2019年1月16日，淘寶官方就已發(fā)布了《淘寶網(wǎng)關(guān)于化妝品宣傳“藥妝”“醫(yī)學(xué)護(hù)膚品”“EGF”等的管控通知》。

通知指出，為保障消費(fèi)者的合法權(quán)益，也為了幫助商家避免因此類違規(guī)受到監(jiān)管部門(mén)的調(diào)查及處罰，自2019年1月25日起，若化妝品類商品標(biāo)題或圖片、詳情等位置仍出現(xiàn)“藥妝”“醫(yī)學(xué)護(hù)膚品”“人寡肽- 1”“EGF”“表皮生長(zhǎng)因子”等宣傳文案，淘寶網(wǎng)將執(zhí)行管控措施，包括下架、刪除、扣分等處罰。

可在時(shí)隔4個(gè)多月后，記者仍能發(fā)現(xiàn)相當(dāng)數(shù)量的違規(guī)情況，個(gè)中緣由令記者不得而知。

而針對(duì)這種在移動(dòng)互聯(lián)經(jīng)濟(jì)下，更加復(fù)雜和隱蔽的化妝品違規(guī)情況，化妝品監(jiān)管體制必須要有創(chuàng)新機(jī)制來(lái)應(yīng)對(duì)挑戰(zhàn)，推出手機(jī)監(jiān)管App就是此次風(fēng)險(xiǎn)排處工作所展開(kāi)的全新課題。

2019年5月20日，國(guó)家藥監(jiān)局主辦的主題為“安全用妝，點(diǎn)靚生活”首屆全國(guó)化妝品安全科普宣傳周在京啟動(dòng)，此次活動(dòng)宣布了“化妝品監(jiān)管”App正式上線。

該App具有四項(xiàng)功能。首項(xiàng)是數(shù)據(jù)查詢功能，可以查詢產(chǎn)品信息、企業(yè)信息、文號(hào)信息和專戶查詢；第二項(xiàng)是提供監(jiān)管與科普的資訊；第三項(xiàng)是提供化妝品專題服務(wù)，對(duì)一些重點(diǎn)的政策予以解讀，來(lái)傳播專業(yè)知識(shí)，打擊網(wǎng)絡(luò)謠言；第四項(xiàng)是投訴舉報(bào)功能，消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)和使用化妝品過(guò)程中，如果發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品可以隨時(shí)隨地進(jìn)行投訴舉報(bào)。

今后，國(guó)內(nèi)消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)國(guó)內(nèi)化妝品后均可以在此App上查詢產(chǎn)品的注冊(cè)生產(chǎn)信息，只要輸入代碼即可查詢，能十分方便快捷地用來(lái)檢驗(yàn)化妝品是否屬于正規(guī)合格產(chǎn)品。

同時(shí)，該款A(yù)pp還內(nèi)含了許多美妝科普小知識(shí)，進(jìn)一步培養(yǎng)消費(fèi)者化妝品安全使用意識(shí)。

典型：地方特色

此次風(fēng)險(xiǎn)排處工作除了國(guó)家藥監(jiān)局統(tǒng)籌安排以外，也需要考慮各地方化妝品產(chǎn)業(yè)的發(fā)展水平，尤其是廣東省作為全國(guó)化妝品生產(chǎn)大省,在我國(guó)化妝生產(chǎn)領(lǐng)域有著舉足輕重的地位（詳見(jiàn)《知識(shí)經(jīng)濟(jì)》2019年5月刊《廣州 化妝品代工之城》），自然也成為此次化妝品風(fēng)險(xiǎn)排處工作的焦點(diǎn)。

因此，廣東省立法與監(jiān)管兩手抓，以此來(lái)應(yīng)對(duì)自身化妝品產(chǎn)業(yè)數(shù)量多、種類繁、規(guī)模不一等工作困難。

2019年3月28日，我國(guó)第一部化妝品安全監(jiān)管地方法規(guī)《廣東省化妝品安全條例》正式出臺(tái)。該條例在細(xì)化國(guó)家《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等上位法規(guī)定的基礎(chǔ)上，立足廣東省化妝品產(chǎn)業(yè)的實(shí)際情況，補(bǔ)充了化妝品地方監(jiān)管新措施，充分體現(xiàn)了廣東地方特色，增強(qiáng)了監(jiān)管工作的科學(xué)性與有效性。

除了推動(dòng)地方立法工作取得新突破，廣東省還持續(xù)完善化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)管理模式，努力讓監(jiān)管跑在風(fēng)險(xiǎn)前。在實(shí)際操作中，廣東省藥監(jiān)局通過(guò)“網(wǎng)格化”監(jiān)管，組織省市縣三級(jí)監(jiān)管部門(mén)分批次地完成對(duì)全省化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常檢查的全覆蓋。

此外，廣東省藥監(jiān)局針對(duì)在監(jiān)督抽檢中發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品的、被監(jiān)管部門(mén)通報(bào)的、被投訴舉報(bào)的和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)存在問(wèn)題的化妝品生產(chǎn)企業(yè)，將積極展開(kāi)“不打招呼、直奔現(xiàn)場(chǎng)”的突擊式飛行檢查，實(shí)施最嚴(yán)格的監(jiān)管。

而針對(duì)此次風(fēng)險(xiǎn)排處工作對(duì)網(wǎng)絡(luò)化妝品領(lǐng)域的排處，廣東省也有自己的準(zhǔn)備。

廣東省藥監(jiān)局對(duì)主流網(wǎng)絡(luò)電商平臺(tái)銷售的，標(biāo)示為廣東企業(yè)生產(chǎn)的祛斑、祛痘、面膜等流行性化妝品進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)及產(chǎn)品合法性抽查，并將涉及省外網(wǎng)絡(luò)銷售化妝品交易平臺(tái)的多個(gè)問(wèn)題產(chǎn)品監(jiān)測(cè)信息移交當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)管理部門(mén)，有效規(guī)范了網(wǎng)絡(luò)銷售化妝品經(jīng)營(yíng)秩序，進(jìn)一步形成了線上線下跨區(qū)域協(xié)同監(jiān)管，從銷售終端到生產(chǎn)前端的全鏈條監(jiān)管機(jī)制，全面提升化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理水平。